Tủ cách ly vô trùng HGL-1800 pha chế thuốc được sử dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, công nghệ sinh học, y tế, chế biến thực phẩm, đặc biệt trong việc sản xuất, nghiên cứu, phát triển, pha chế và các quá trình thử nghiệm cần môi trường vô trùng và có độ sạch cao nghiêm ngặt
1. Tủ cách ly vô trùng HGL-1800
Tủ cách ly vô trùng HGL-1800 (tủ Isolator HGL-1800) do Haier Biomedical sản xuất là thiết bị tạo môi trường khép kín đạt chuẩn sạch cấp độ A (GMP), dùng để kiểm tra độ vô trùng, pha chế dược phẩm và nghiên cứu sinh học.

Tủ cách ly vô trùng HGL-1800
2. Cấu hình chính tủ cách ly vô trùng HGL-1800
- Tủ cách ly vô trùng 01 bộ
- Hệ thống tiệt trùng plasma H2O2 bay hơi tích hợp 01 bộ
- Hệ thống quản lý theo dõi video 01 bộ
- Máy kiểm tra độ toàn vẹn của găng tay tích hợp 01 bộ
- Chữ ký điện tử 01 bộ
- Hệ thống lấy mẫu vi khuẩn phù du online 01 bộ
- Máy dò hạt bụi online 01 bộ
- Sensor đo nhiệt, độ độ ẩm 01 bộ
- Camera 01 bộ
Thông số kỹ thuật tủ cách ly Isolator HGL-1800
|
Thông số kỹ thuật |
HGL-1800 |
|
Model |
HGL-1800 |
|
Kích thước bên ngoài (Rộng × Sâu × Cao) |
3000 × 890 × 2450 mm |
|
Kích thước khoang làm việc (Rộng × Sâu × Cao) |
1794 × 890 × 740 mm |
|
Kích thước khoang chuyển tiếp (Rộng × Sâu × Cao) |
594 × 640 × 740 mm |
|
Áp suất làm việc bên trong |
0 ~ 80 Pa |
|
Độ ồn |
< 75 dB(A) |
|
Độ rọi trung bình |
> 350 lux |
|
Chế độ luồng khí |
Luồng khí theo chiều dọc |
|
Tốc độ luồng khí |
0,45 ± 20% m/s |
|
Tỷ lệ rò rỉ |
< 0,5% ở áp suất kiểm tra 100 Pa |
|
Công suất |
3 kW |
|
Găng tay |
Găng tay CSM tích hợp |
|
Phương pháp làm kín cửa |
Phương pháp làm kín bằng khí nén |
|
Hiệu quả tiệt trùng |
Log6 trong vòng 2,5 giờ |
|
Chữ ký điện tử |
FDA 21 CFR Phần 11 |
Đặc điểm tủ Isolator HGL-1800
Tủ cách ly vô trình được cấu tạo gồm các vật liệu chắn cứng hoặc linh hoạt để tạo thành một môi trường kín vô trùng. Hệ thống tiệt trùng H2O2 bay hơi tích hợp được sử dụng để tiệt trùng không khí và các bề mặt để loại bỏ các vi sinh vật gây nhiễm.

Link tham khảo: https://www.haiermedical.com/News/HB-debut-with-sterile-isolator-delivery-to-Vietnam.html
Sau khi tiệt trùng không khí được trao đổi thông qua bộ lọc hiệu suất cao và áp suất trong tủ có thể được duy trì không đổi để ngăn ngừa ô nhiễm bên ngoài. Để giảm thiểu tối đa nguy cơ lây nhiễm trong quá trình vận hành, tránh nguy cơ âm tính giả/dương tính giả, tủ có trang bị quy trình kiểm soát xét nghiệm vô trùng chuẩn hóa và hiệu quả.
>>> Mời bạn xem thêm: Tủ pha chế thuốc an toàn và chuẩn sạch trong dược phẩm y tế
Cấu trúc tủ cách ly vô trùng Isolator HGL-1800
Tủ cách ly pha chế thuốc được cấu tạo bằng inox vô trùng, tất cả các phần thép không gỉ được hàn hồ quang argon, đánh bóng bề mặt, tủ thiết kế các góc bo tròn tránh các góc chết khi khử trùng để giảm thiểu lây nhiêm vi sinh, buồng thao tác một chiều, có 4 vị trí găng tay và một cabin chuyển mẫu đáp ứng nhu cầu cho hai người vận hành cùng một lúc.
.jpg)
Vỏ và khung tủ được làm bằng inox 304, tấm thành bên trong tủ được làm bằng inox 316L chất lượng cao, vùng thao tác trong suốt được làm bằng kính trắng cường lực an toàn cho diện tích quan sát lớn. Phần trên của tủ được thiết kế với modun thông gió và lọc khí, được trang bị van tương tứng và đồng hồ đo áp suất của bộ lọc hiệu suất cao.
Hệ thống tiệt trùng H2O2 tích hợp
Tủ cách ly được tích hợp với máy tạo H2O2 bay hơi được điều khiển bới PLC dòng OMRON NX để tủ hoạt động tự động không cần giám sát và tiệt trùng các tác nhân lây nhiễm trong không khí và trong bề mặt cabin tủ.
3. Ứng dụng tủ cách ly vô trùng HGL-1800
Hiệu quả tiệt trùng Công nghệ tiệt trùng khô bằng hệ thống H2O2 bay hơi cho hiệu quả tiệt trùng cao hơn
- Dòng khí: Dòng khí chảy kép duy trì môi trường vô trùng, tủ cách ly đạt tiêu chuẩn môi trường mức GMP-A (ISO 5)
- Tự động phát hiện dò rỉ: Theo Tiêu chuẩn của Hiệp hội Thuốc tiêm Mỹ (PDA), tủ cách ly có tỷ lệ dò rỉ mỗi giờ <0.5% dưới áp xuất 100Pa
- An toàn thử nghiệm: Áp suất trong tủ được duy trì -80Pa hoặc đến 80Pa và áp suất được duy trì ở giá trị cài đặt ±10Pa trong điều kiện vô trùng
- Hộp chuyển mẫu: Chuyển mẫu tự động. Hộp chuyển mẫu được trang bị khay chuyển mẫu tự động giúp chuyển mẫu vào hoặc ra thông qua bàn đạp chân
MEDITOP cung cấp thiết bị y tế chất lượng cao, với hệ thống phân phối rộng khắp từ Bắc vào Nam. Chúng tôi coi trọng giá trị nhân văn, tin vào giá trị tốt đẹp được tạo nên từ hiệu quả đóng góp cho xã hội.
Công ty Cổ phần Thương mại Quốc Tế MEDITOP
Hotline: 0942.402.306
Website: https://meditop.com.vn/
VPHN: 16BT2 đường Trần Thủ Độ, Phường Yên Sở, Hà Nội.
VPĐN: Toà nhà X2 Office, số 458 Nguyễn Hữu Thọ, Phường Cẩm Lệ, Thành Phố Đà Nẵng.
VPHCM: 28 đường N5, Jamona Golden Silk, Bùi Văn Ba, Tân Thuận, TP HCM.